C1: An bhfuil an clárú comhábhar gníomhach don mhonaróir, ní don chomhábhar gníomhach?
A1: Tá dhá chineál cásanna ann chun breithiúnas a dhéanamh an bhfuil comhábhar gníomhach cláraithe nó nach bhfuil, agus de ghnáth is furasta é a mhearbhall.
1. Ag breithiúnas an bhfuil an cineál clárúcháin táirge cláraithe nua comhábhar gníomhach, cibé an bhfuil an comhábhar gníomhach cláraithe ag an am seo a mheas don chomhábhar gníomhach, chomh fada agus a bhfuil an comhábhar gníomhach cláraithe táirge, is é an comhábhar gníomhach atá ann cheana féin, ar shlí eile é. Is é an comhábhar gníomhach nua.
2. Chun a chinneadh an bhfuil foinse an chomhábhair ghníomhacha a úsáidtear i dtáirge ullmhaithe sonrach cláraithe. Ag an am seo, tagraíonn cibé an bhfuil an comhábhar gníomhach cláraithe cibé an bhfuil an comhábhar gníomhach a tháirgtear ag an monaróir sonrach a úsáidtear sa táirge ullmhúcháin cláraithe ag EPA na Stát Aontaithe.
C2: An bhfuil aon tionchar ag an bhfoirmiú ar chlárú lotnaidicídí GCC na Stát Aontaithe? Mar shampla, ola, an ndéanfaidh na Stáit Aontaithe measúnú ar riosca an fhoirm dosage seo? Úsáidtear ola mar aidiúvach, an bhfuil aon srianta sa leabharlann aidiúvach? Mar shampla, an bhfuil catagóirí olaí éagsúla cosúil le ola olóige sa leabharlann cúnta?
A2: Beidh tionchar ag an bhfoirm dáileoga ar na ceanglais sonraí maidir le clárú lotnaidicídí GCC na Stát Aontaithe. Mar shampla, i roinnt nóid fhisiceacha agus cheimiceacha, ní gá ach an t-ullmhúchán uisce sonraí a sholáthar, agus ní dhéanann an t-ullmhúchán soladach.
Murab ionann agus lotnaidicídí na Síne, tá na Stáit Aontaithe tar éis doiciméid a fhógairt chun na ceanglais sonraí comhfhreagracha maidir le foirmlithe sonracha a shonrú, ach éilíonn sé ar chuideachtaí anailís bearna sonraí a dhéanamh ar bhonn sonraí de réir saintréithe an táirge agus riachtanais sonraí clárúcháin lotnaidicídí an EPA sa Stáit Aontaithe Mheiriceá a fheiceáil cé acu sonraí a chur ar fáil, mar sin tá an anailís Bearna sonraí obair an-tábhachtach do US EPA lotnaidicídí clárúcháin.
Éilíonn GCC na SA go gcaithfidh na aidiúvaigh a úsáidtear i dtáirgí lotnaidicídí a bheith i leabharlann aidiúvach EPA na SA, agus go gcomhlíonann an úsáid agus an dáileog na ceanglais rialála comhfhreagracha. Éilíonn an srianadh ar úsáid shonrach aidiúvach ar an ngnóthas faisnéis aidiúvach níos mionsonraithe a sholáthar, lena n-áirítear an t-ainm aidiúvach, uimhir CAS agus úsáid, agus is féidir le saineolaithe RUIO cabhrú le breithiúnas ar bhonn na sonraí sin.
C3: Maidir leis an gcomhábhar gníomhach céanna, an bhfuil aon difríocht idir clárú dhá tháirge lotnaidicídí réimse agus lotnaidicídí neamh-réimse? Go háirithe i dtéarmaí costais ama agus deacracht.
A3: Is é an difríocht bhunúsach idir lotnaidicídí páirce agus lotnaidicídí neamh-réimse ná go n-úsáidtear lotnaidicídí i gcásanna éagsúla. Go bunúsach, is é an rud a chuireann isteach ar chlárú an dá chineál lotnaidicídí seo ná an bhfuil an úsáid le haghaidh bia.
Go ginearálta, tá an t-am, an costas agus an deacracht a bhaineann le clárú lotnaidicídí le haghaidh úsáid bia níos mó ná iad siúd a bhaineann le lotnaidicídí neamhbhia. Tá sé seo amhlaidh toisc go n-éilíonn úsáid bia go soláthrófar sonraí iarmhar agus iarratas chun teorainn iarmhar nó tarscaoileadh teorann a bhunú.
Maidir le comhábhar gníomhach ar leith, más é an chéad uair iarratas a dhéanamh ar úsáid bia, go ginearálta tá sé níos deacra ná úsáid neamhbhia. Más seantháirge é, agus go bhfuil úsáid bia agus úsáid neamhbhia ag an táirge cláraithe féin, ansin níl clárú gnáth-tháirgí nua i bhfad difriúil le haghaidh úsáidí éagsúla.
C4: An féidir Díolúine Foirmithe (díolúine próiseálaí) a chur isteach gan údarú an tSealbhóra clárúcháin comhábhair ghníomhacha (sealbhóir), agus cibé an gá don ullmhúchán comhfhreagrach an táille lua sonraí drugaí bunaidh a íoc leis an Sealbhóir (sealbhóir) tar éis an deimhniú a fháil.
A4: Ó thaobh an chlárúcháin, chomh fada agus is é an táirge teicniúil a úsáidtear i dtáirgeadh an táirge ullmhúcháin go deimhin an táirge teicniúil ceannaithe agus cláraithe, ní gá údarú Sealbhóir (sealbhóir) an chomhábhair ghníomhach don táirge ullmhúcháin nuair a chuirtear isteach an iarratas clárúcháin. Tar éis iarratas a dhéanamh ar dhíolúine próiseálaí, má úsáideann an táirge ullmhaithe druga bunaidh cláraithe, ní gá an táille lua sonraí drugaí bunaidh a íoc leis an sealbhóir (sealbhóir) drugaí bunaidh.
C5: Ní féidir bith-spreagthaigh, má aicmítear iad mar lotnaidicídí, a dhíolmhú, ceart?
A5: Sea, má éilíonn lipéad an biostimulant a bheith le húsáid lotnaidicídí, tar éis é a aicmiú mar lotnaidicíd, ansin tá gá le clárú lotnaidicídí US EPA.
C6: Is isiméir é a bhfuil an comhábhar gníomhach cláraithe ag EPA na SA. An féidir liom iarratas a dhéanamh ar chur i bhfeidhm a gcuid sonraí ardtástála?
A6: Sa chás seo, is gá na difríochtaí idir na isiméirí a chur i gcomparáid ar dtús. Mura n-eascraíonn an difríocht sa struchtúr athruithe ar thocsaineacht, is féidir leat smaoineamh ar shonraí tástála ardleibhéil a lua trí idirlinne sonraí. Agus tú ag nascadh, ní mór duit a phlé go mion cén fáth a mbaineann an t-ábhar a luadh leis na isiméirí éagsúla.
C7: An féidir leis an gclárú an máthairdhruga a sheachbhóthar agus an t-ullmhúchán a chlárú go díreach? Nó i bhfocail eile, is féidir linn sonraí teicniúla an mháthairdhruga a sholáthar, ach ní sholáthrófar brú an mháthairdhruga do thíortha iasachta. Sa chás seo, an féidir an t-ullmhúchán a chlárú go díreach, nó an druga bunaidh a chlárú ach gan máthairphlanda an druga bunaidh a sholáthar?
A7: Go ginearálta ní gá do chlárú lotnaidicídí GCC SAM ach sonraí teicniúla a sholáthar, agus ní gá an brú a sholáthar. Mar sin féin, má éilíonn EPA na SA é, beidh ar an gcuideachta an brú víreas a sholáthar don oifigeach freisin, go háirithe i gcás clárú substaintí nua.
C8: An mbaineann clárú úsáide nua le clárú táirgí coitianta nua?
A8: Déantar clárú EPA na Stát Aontaithe a mheas go ginearálta in ord substaintí nua, úsáidí nua agus táirgí nua ginearálta.
Is gá ar dtús a chinneadh an bhfuil an comhábhar gníomhach cláraithe. Mura bhfuil sé cláraithe, baineann sé le clárú comhábhair ghníomhacha nua; má tá sé cláraithe, breithnítear an úsáid nua é, más úsáid nua é, go mbaineann sé le clárú úsáide nua; más rud é nach úsáid nua é, baineann sé leis an gclárú ginearálta táirgí nua.
C9: Cad iad na húsáidí nua: mar bharra nua a chur leis?
A9: Is cúis choitianta iad barra nua le hiarratas a dhéanamh ar chlárú úsáide nua. Mar sin féin, ní úsáidí nua amháin iad úsáidí nua i gclárú EPA SAM. Féadfaidh cás ar bith as a dtagann méadú suntasach ar leibhéil nochta nó athruithe nua ar bhealaí nochta a bheith ina chúis le clárú Aicmithe mar úsáid nua.
Mar shampla, níor athraigh cur i bhfeidhm lotnaidicíde, ach d'athraigh úsáid agus dáileog an táirge, rud a fhágann go dtiocfaidh méadú ar nochtadh. Sa chás seo, is féidir clárú le haghaidh úsáid nua.
C10: An féidir biostimulants a dhíolmhú ó chlárú sna Stáit Aontaithe, cibé an n-úsáidtear iad mar lotnaidicídí nó leasacháin? An bhfuil clárúcháin lotnaidicídí agus leasacháin á rialú ag GCC SAM?
A10: Má úsáidtear biostimulants le haghaidh rialtóirí fáis plandaí, ní mór iad a chlárú leis an EPA SAM le haghaidh lotnaidicídí; má úsáidtear iad le haghaidh leasacháin, is gá iad a chlárú mar leasacháin. Níl leasacháin cláraithe go feidearálach agus tá siad á rialú ag gach stát.
C11: Cad é an difríocht idir clárú stáit SAM agus clárú feidearálach?
A11: Chun dul isteach i margadh na SA, ní mór táirgí lotnaidicídí a chlárú leis an rialtas cónaidhme. Tar éis an clárú feidearálach a bheith críochnaithe, tá gá le clárú stáit nuair a bhíonn tú ag dul isteach sna stáit is gá a thrádáil. Tá clárú stáit i bhfad níos simplí ná clárú feidearálach. Go ginearálta, bunaithe ar an eolas sa chlárú cónaidhme, téigh go dtí gach stát agus ansin dul tríd an bpróiseas.
C12: An bhfuil leasacháin mhiocróbacha díolmhaithe ó chlárú sna Stáit Aontaithe?
A12: Maidir le húsáid leasacháin, tá sé díolmhaithe ó chlárú lotnaidicídí US GCC, ach éilíonn clárú leasacháin de réir rialacháin leasacháin.
C13: An bhfuil na comhábhair ghníomhacha uile infheidhme maidir le clárú díreach ullmhóidí a sheachnaíonn an máthairdhruga?
A13: Maidir le comhábhair ghníomhacha atá cláraithe leis an EPA sna SA, is féidir leat iarratas a dhéanamh go díreach ar chlárú ullmhúcháin gan an druga teicniúil/tuismitheora a chlárú ar dtús. Sa chás seo, áfach, más ó fhoinse neamhchláraithe a tháinig an bundhruga/druga a úsáideadh, tá gá fós le sraith iomlán faisnéise faoi chomhábhair ghníomhacha a sholáthar nuair a chláraítear an t-ullmhúchán, ach ní gá an bundhruga/tuismitheoir a fháil. deimhniú clárúcháin drugaí roimh iarratas a dhéanamh ar chlárú an ullmhúcháin.
C14: An gá luibhicídí do bharra géinmhodhnaithe a chlárú san EPA SAM? aon iarratas?
A14: Tá gá le clárú, agus tá na ceanglais ag teacht le riachtanais ghinearálta clárúcháin lotnaidicídí GCC na Stát Aontaithe. Níl i mbarra GM ach catagóir barr amháin.
FOINSE: REACH24H
